各区(县级市)局、有关企业:
为了更好地对已有管理软件系统的医疗器械生产和经营企业开展网上监管工作,借鉴前一阶段对没有信息系统的医疗器械企业培训的经验,现决定对广州市已有信息系统的医疗器械生产和经营企业进行网上监管有关事项培训,具体安排如下:
一、 培训对象
广州市已有管理软件系统的医疗器械生产和经营企业共137家,其中越秀区34家、海珠区11 家、天河区30家、荔湾区16家、白云区19家、番禺区24家、黄埔区2家、从化区1家。具体名单和分区见附件。
二、培训内容
(一)、如何上传监管数据和进行查询。
(二)、企业和软件开方商协商,确定上门改造软件时间。
(三)、办理数字证书。
三、培训时间、地点
培训时间:2008年8月20日(星期三)上午9:30—11:30,使用和晖软件的企业(72家)培训;下午3:00—5:00,使用宝芝林、创智、千金方软件的企业(65家)培训。
培训地点:广州市十八甫路96号广州市食品药品监督管理局二楼会议室。
四、要求
(一)、请各有关区局及时根据附件中企业的名单,逐一通知辖区内有关企业,并将本通知下发到企业,督促企业参加培训。
(二)、有关企业收到本通知后,必须按时派员参加培训和确定软件改造时间,并需在9月10日前完成企业数据的首次上报。
附件:培训企业名单和分区。
二○○八年八月十一日
(联系人:刘明,电话:81869761)
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